Jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios Solo para profesionales Bioquímicos Farmacéuticos
MISIÓN DEL CARGO: Dirigir la gestión de calidad y asuntos regulatorios de Loginet Group, asegurando el cumplimiento de BPADT, los requisitos sanitarios aplicables y los estándares acordados con los socios estratégicos. Supervisar los controles de calidad en recepción, almacenamiento, distribución y transporte, gestionar los riesgos y no conformidades sanitarias y ejercer las representaciones técnicas formalmente asignadas, para preservar la integridad, conservación y trazabilidad de los productos.
DIRECCIÓN TÉCNICA: Ejercer las representaciones técnicas formalmente asignadas ante autoridades sanitarias y socios estratégicos, dentro del alcance de cada designación. 3 representaciones técnias del Grupo Loginet.
BPADT: Dirigir la implementación, mantenimiento y mejora del cumplimiento de BPADT en recepción, almacenamiento, distribución y transporte.
CONSERVACIÓN: Supervisar temperatura, humedad, higiene, segregación y trazabilidad de los productos, y coordinar la atención de desviaciones con los responsables operativos.
DOCUMENTACIÓN SANITARIA: Revisar, aprobar y suscribir la documentación técnica y sanitaria de su competencia, verificando la integridad de la información y sus respaldos.
HABILITACIONES: Supervisar la vigencia de permisos, certificaciones y habilitaciones sanitarias de las empresas bajo su responsabilidad y gestionar sus renovaciones.
ASUNTOS REGULATORIOS: Dirigir y revisar registros y notificaciones sanitarias, modificaciones, renovaciones y demás trámites contratados por los socios estratégicos, supervisando los expedientes preparados por el asistente.
AUTORIDADES: Atender requerimientos sanitarios y coordinar respuestas técnicas, documentación de respaldo y cumplimiento de plazos.
REQUISITOS SANITARIOS: Identificar cambios en los requisitos aplicables, evaluar su impacto y coordinar la actualización de procedimientos y controles.
INSPECCIONES: Planificar y supervisar inspecciones y controles de calidad en recepción, almacenamiento, distribución y transporte, conforme a procedimientos y requisitos de los socios estratégicos.
DECISIONES DE CALIDAD: Revisar inspecciones, muestreos y reportes de novedades y definir las acciones técnicas que correspondan dentro de sus atribuciones.
PRODUCTO NO CONFORME Y DEVOLUCIONES: Supervisar identificación, segregación y control de productos no conformes, devueltos, deteriorados o vencidos, coordinando evaluación y disposición con el socio estratégico y responsables autorizados.
PQR: Dirigir la investigación de peticiones, quejas y reclamos relacionados con la calidad del producto o servicio logístico, coordinar respuestas y verificar la eficacia de las acciones correctivas.
ALERTAS Y RETIROS: Coordinar la respuesta técnica ante alertas sanitarias, retiros de productos e incidentes que comprometan su calidad o conservación, asegurando identificación y trazabilidad.
AUDITORÍAS SANITARIAS: Liderar la preparación y atención técnica de inspecciones sanitarias y auditorías de BPADT y de calidad de los socios estratégicos, coordinando con SIG programación y disponibilidad de evidencias.
HALLAZGOS: Dirigir el análisis y tratamiento de hallazgos sanitarios y de calidad, asignar responsables y plazos y verificar cumplimiento y eficacia de las acciones.
CONTROL DOCUMENTAL: Revisar y aprobar procedimientos, instructivos y registros técnicos de Calidad y BPADT, coordinando con SIG su control documental y publicación.
CAPACITACIÓN: Planificar y ejecutar, junto con Talento Humano y las jefaturas operativas, capacitaciones sobre BPADT, conservación de productos y procedimientos de calidad.
GESTIÓN DEL EQUIPO: Organizar y supervisar al equipo de Calidad y Asuntos Regulatorios, distribuyendo responsabilidades según operaciones, clientes, competencias y designaciones técnicas.
SOCIOS ESTRATÉGICOS: Mantener reuniones de seguimiento para atender requerimientos de calidad y regulatorios, documentar compromisos y verificar su cumplimiento.
RESULTADOS: Presentar a Gerencia General resultados del área, indicadores, riesgos sanitarios, novedades relevantes y necesidades de recursos, proponiendo acciones de mejora.