Especialista en Asuntos Regulatorios
1 VacantesIngenierÃa en General en Quito, Pichincha
- Salario: US$ 600.00 (Mensual)
- CategorÃa: Arquitectura / IngenierÃas
- SubcategorÃa IngenierÃa en General
- Localidad: Quito
- Activo desde: 15/05/2025
- Jornada: Tiempo completo
- Tipo de Contrato: Contrato por Necesidades del Mercado
- Cantidad de Vacantes: 1
- Años de Experiencia: 1
- Disponibilidad de viajar: No
- Disponibilidad de cambio de residencia: No
Especialista en Asuntos Regulatorios
Descripción del cargo:
Estamos en la búsqueda de un(a) profesional con experiencia en el área de Asuntos Regulatorios, para liderar y gestionar los procesos de cumplimiento normativo ante autoridades sanitarias y otras entidades regulatorias. Este cargo es clave para garantizar que nuestros productos cumplan con toda la legislación vigente y se mantengan disponibles en el mercado.
Responsabilidades:
Cordinación de regulación
Manejo de personal
Experiencia de 1año en cargos similares
Asegurar el cumplimiento de normativas locales e internacionales aplicables al rubro de la empresa.
Coordinar con áreas técnicas (calidad, producción, I+D, marketing) para obtener y consolidar la documentación requerida.
Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias y cronogramas de vencimientos de registros.
Interpretar nuevas normativas y comunicar su impacto al equipo.
Gestionar renovaciones, modificaciones y registros de nuevos productos.
Requisitos:
- TÃtulo profesional en QuÃmica y Farmacia, BioquÃmica, IngenierÃa en Alimentos, BiotecnologÃa o carrera afÃn.
- Experiencia mÃnima de [X] años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento de normativas nacionales y, preferiblemente, internacionales (MERCOSUR, FDA, EMA, etc.).
- Buen manejo de herramientas informáticas y plataformas regulatorias.
- Habilidades analÃticas, atención al detalle y excelente capacidad de comunicación escrita.
Se valorará:
- Experiencia en auditorÃas regulatorias o interacción directa con entidades sanitarias.
- Inglés técnico (lectura y redacción de documentación cientÃfica).
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO, BPM, HACCP, etc.).