Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios Quito
1 VacantesRecursos Humanos en Quito, Pichincha
- Salario: 1.000,00 US$ (Mensual)
- Categoría: Recursos Humanos / Relaciones Públicas
- Subcategoría Recursos Humanos
- Localidad: Quito
- Activo desde: 06/05/2024
- Jornada: Tiempo Completo
- Tipo de Contrato: Otro tipo de contrato
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación Mínima: Universidad
- Años de Experiencia: 2
- Disponibilidad de viajar: Si
?Coordinar todas las actividades inherentes al aseguramiento de la calidad y del cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) de los productos, bajo el cumplimiento de la normativa vigente.
- Implementar, desarrollar, evaluar y dar seguimiento a los procesos y procedimientos del sistema de gestión de la calidad. Garantizando el cumplimiento de políticas y lineamientos legales.
- Gestionar la obtención, renovación y modificación de permisos de funcionamiento de instalaciones y registros sanitarios de los productos que maneja Cordiagnostics en calidad de Representante Técnico de la empresa.
- Cumplir con todos los requerimientos de las entidades de control relacionadas a su competencia y responsabilidad; logrando la obtención de certificaciones, cumplimientos legales, registros sanitarios nuevos y existentes.
- Asegurar el cumplimiento de los procedimientos por parte del personal interno de la compañía; garantizando el óptimo desempeño en base a requerimientos de calidad de la compañía.
- Garantizar la calibración de equipos, mantenimiento de instalaciones y equipos, mediante la comprobación, registros e informes necesarios para el control de calidad.
- Liderar y establecer planes de contingencia en situaciones relacionadas con calidad. (pérdida de cadena de frío, accidentes, incidentes, fallas de energía, etc.) y asegurar la destrucción de productos vencidos, cumpliendo las normativas vigentes.
- Supervisar las actividades del personal asignado durante la recepción, almacenamiento, despacho, distribución y transporte de los productos, con el fin de garantizar la calidad de los productos comercializados por la compañía.
Formación Académica:
Graduados en las carreras de Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico.
Requisitos Adicionales:
- Conocimientos técnicos en la última Normativas y guía de calidad BPADT en Dispositivos Médicos de diagnóstico In Vitro - Indispensable
- Manejo documental de entidades de control como Arcsa.
- 2 años Experiencia en manejo de auditorías BPADT.
- 2 años Experiencia en registro sanitarios.